GO Main Menu Go Main Contents Go Bottom Menu
  • 2
    Celltrion Healthcare annonce que Yuflyma, un biosi..
    YuflymaMD est désormais offert au Canada et constitue une nouvelle option de traitement pour les médecins canadiens et leurs patients YuflymaMD est un biosimilaire à HumiraMD (adalimumab) à haute concentration, à faible volume et sans citrate Celltrion Healthcare Canada Limitée demeure déterminée à emprunter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs et de grande qualité au Canada TORONTO, le 11 avril 2022 /CNW Telbec/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée a annoncé aujourd'hui le lancement de YuflymaMD, un biosimilaire à HumiraMD (adalimumab) à haute concentration (100 mg/mL), à faible volume, sans citrate ni latex. Le 24 décembre 2021, Celltrion Healthcare a reçu l'autorisation de mise en marché de Santé Canada. YuflymaMD est approuvé pour dix indications, soit dans le traitement de multiples maladies inflammatoires chroniques : la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn chez l'adulte, la colite ulcéreuse chez l'adulte, l'hidradénite suppurée, le psoriasis en plaques, l'uvéite chez l'adulte et l'uvéite chez l'enfant1. « Nous continuons de franchir des étapes importantes pour accroître l'accessibilité et l'abordabilité des médicaments pour les patients au Canada », a déclaré Glen Choma, directeur commercial de Celltrion Healthcare Canada. « Nous avons reçu une lettre d'intention positive de l'Alliance pancanadienne pharmaceutique, et les précisions concernant la couverture dans chaque province suivront sous peu. De plus, nous prévoyons que YuflymaMD sera couvert par les principaux assureurs privés partout au Canada. Nous sommes fiers d'élargir notre gamme de biosimilaires au Canada, avec RemsimaMC SC en 2021, et aujourd'hui avec YuflymaMD, apportant des traitements innovants pour aider les patients tout au long de leur parcours thérapeutique. » Avec le lancement de YuflymaMD, Celltrion Healthcare Canada est également fière d'offrir le programme CELLTRION CONNECTMC, conçu pour soutenir à la fois les patients et les fournisseurs de soins de santé. Le programme fournit une orientation en matière de remboursement, une aide financière, des services de soutien à l'injection et un accès à du personnel infirmier ainsi que des services de soutien en pharmacie pour les patients, tout au long de leur traitement. « Aux États-Unis et en Europe, les médecins ont eu l'occasion de prescrire aux patients des versions à haute concentration de biosimilaires de l'adalimumab. En ce qui concerne la prise en charge des maladies inflammatoires, le fait que YuflymaMD est désormais offert au Canada est une bonne nouvelle pour nous et nos patients. Compte tenu des caractéristiques particulières de YuflymaMD, telles qu'un volume d'injection plus faible et une préparation à haute concentration sans citrate, celui-ci peut offrir des avantages cliniques supplémentaires aux patients », a indiqué le Dr John K. Marshall, professeur de médecine et directeur du département de gastroentérologie à l'Université McMaster à Hamilton, en Ontario. YuflymaMD est offert en 2 types de dispositifs : auto-injecteur et seringue préremplie avec protège-aiguille. – FIN – Notes à l'intention des rédacteurs : À propos de YuflymaMD (CT-P17, biosimilaire à l'adalimumab) À l'échelle mondiale, YuflymaMD est le premier biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate. YuflymaMD est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, de l'hidradénite suppurée, du psoriasis en plaques, de l'uvéite chez l'adulte et de l'uvéite chez l'enfant. YuflymaMD est un anticorps monoclonal humain recombinant qui contient l'ingrédient actif adalimumab. L'adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le facteur de nécrose tumorale α (anti-TNFα). À propos de Celltrion Healthcare Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants à des prix abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et fabriqués conformément aux normes de Santé Canada, aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'EU relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site https://www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca __________________________________ 1 Monographie de YUFLYMAMD. Celltrion Healthcare Co., ltée, 24 décembre 2021. Les renseignements sur le produit sont accessibles sur le site Web de Santé Canada : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00064315.PDF. Consulté le 24 février 2022. YUFLYMA est une marque déposée de Celltrion, inc. REMSIMA SC est une marque de commerce de Celltrion, inc.HUMIRA est une marque déposée d'AbbVie inc. Renseignements : Relations avec les médias : info_CA@celltrionhc.com ; Mili Kulugamm (Mili.Kulugammana@celltrionhc.com)
    2022-05-04
  • 1
    Celltrion Healthcare annonce que Santé Canada a ap..
    Celltrion Healthcare annonce que Santé Canada a approuvé Yuflyma™, un biosimilaire à Humira® (adalimumab) à haute concentration, à faible volume et sans citrate ni latex YuflymaTM est un biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate qui est approuvé pour toutes les indications admissibles du médicament biologique de référence, Humira® (adalimumab) YuflymaTM constitue une nouvelle option pour les professionnels de la santé ainsi que leurs patients atteints de maladies inflammatoires au Canada Celltrion Healthcare Canada Limitée demeure déterminée à emprunter une approche axée sur le patient pour garantir l'accès à des agents biologiques novateurs et de grande qualité au Canada TORONTO, le 31 janv. 2022 /CNW Telbec/ - Celltrion Healthcare Canada Limitée est ravie d'annoncer que Santé Canada a accordé un avis de conformité (AC) à YuflymaTM, un biosimilaire à Humira® (adalimumab) à haute concentration (100 mg/mL), à faible volume et sans citrate ni latex le 24 décembre 2021. YuflymaTM est approuvé pour les dix indications visées, soit le traitement de multiples maladies inflammatoires chroniques : la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn chez l'adulte, la colite ulcéreuse chez l'adulte, l'hidradénite suppurée, le psoriasis en plaques, l'uvéite chez l'adulte et l'uvéite chez l'enfant1. L'approbation de Santé Canada repose sur un ensemble complet de données provenant d'études analytiques, précliniques et cliniques ayant démontré que YuflymaTM est comparable au produit de référence, Humira® (adalimumab), sur les plans de l'innocuité, de l'efficacité, de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de l'immunogénicité jusqu'à 24 semaines ou un an après le traitement2. Selon IQVIA, en Europe, 60 % de l'ensemble du marché de l'adalimumab est détenu par les préparations à haute concentration, et plus de 90 % du marché initial de l'adalimumab a déjà été remplacé par la version à haute concentration3. Aux États-Unis, l'adalimumab à haute concentration représente environ 80 % du marché total de cet agent. « Nous sommes très heureux d'avoir obtenu cette approbation de Santé Canada. Elle représente une étape cruciale qui permettra d'offrir une nouvelle option thérapeutique à la communauté médicale et aux patients du Canada. Il s'agit également d'un jalon important dans l'augmentation de l'accessibilité et de l'abordabilité des médicaments, a déclaré Glen Choma, directeur commercial de Celltrion Healthcare Canada. Nous avons maintenant des biosimilaires à l'infliximab et à l'adalimumab, lesquels présentent des caractéristiques à valeur ajoutée et pourraient aider davantage de Canadiens atteints de maladies inflammatoires chroniques qui nécessitent un traitement à long terme. Nous sommes fiers d'ajouter à notre gamme de biosimilaires des caractéristiques novatrices qui élargiront l'accès à nos traitements pour les patients canadiens qui en ont besoin. » Notes à l'intention des rédacteurs : À propos de YuflymaTM (CT-P17, biosimilaire à l'adalimumab) À l'échelle mondiale, YuflymaTM est le premier biosimilaire à l'adalimumab à haute concentration, à faible volume et sans citrate. YuflymaTM est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l'adulte, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, de l'hidradénite suppurée, du psoriasis en plaques, de l'uvéite chez l'adulte et de l'uvéite chez l'enfant. YuflymaTM est un anticorps monoclonal humain recombinant qui contient l'ingrédient actif adalimumab. L'adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le facteur de nécrose tumorale α (anti‑TNFα). YuflymaTM présente des caractéristiques cliniquement importantes, notamment l'absence de citrate dans sa préparation, ce qui peut rendre l'injection moins douloureuse. À propos de Celltrion Healthcare Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants, à des prix abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués dans des installations de traitement de cultures cellulaires de mammifères à la fine pointe de la technologie, conçus et construits conformément aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'UE relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site https://www.celltrionhealthcare.ca/fr-ca/home/main __________________________ 1 Monographie de YUFLYMATM. Celltrion Healthcare Co., Ltd., 24 décembre 2021. Les renseignements sur le produit sont accessibles sur le site Web de Santé Canada à l'adresse : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00064315.PDF. Consulté le 24 janvier 2022. 2 Furst D et coll., Efficacy and Safety after Transition from Reference Adalimumab to CT-P17 (Adalimumab Biosimilar: 100 mg/mL) in comparison with the Maintained Treatment (CT-P17 or Reference adalimumab) in Patients with Moderate-to-Severe Active Rheumatoid Arthritis: 1-Year Result. [EULAR 2021, résumé numéro 325.] 3 IQVIA 2021. Données internes. YUFLYMA est une marque de commerce de Celltrion Inc.HUMIRA est une marque déposée d'AbbVie Inc. Contact média, info_CA@celltrionhc.com; Hanbit.Kim@celltrionhc.com
    2022-02-03

Cookie technology helps us bring you the best possible experience when you visit this website. If you continue without changing your settings, you are agreeing to the cookies on this website. To learn more about our policy on cookies, please review our privacy policy via the link at the bottom of the page.